Dexcom现已正式宣布其DexcomG7连续血糖监测仪获得CE标志

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Dexcom现已正式宣布其DexcomG7连续血糖监测仪(CGM)获得CE标志(ConformitéEuropéenne)。在欧洲分销和销售需要该标志,DexcomG7的发布可能会在未来几周内进行。除了许多新功能外,它还与AppleWatch直接兼容。

几天前,我们报道了DexcomG7似乎即将在欧洲推出,这要归功于发现了预示这一发展的缓存页面。Dexcom现已发布新闻稿,确认DexcomG7已获得欧洲CE标志,使其离发布更近了重要一步。该公司实际上提到了其流行的CGM设备最新版本即将推出的可用性预测,称“Dexcom预计将在未来几周内在欧洲推出DexcomG7”。

对于那些想知道DexcomG7可能在发布的人来说,有一个小更新表明仍有相当长的等待时间。新闻稿显示,CGM正在“等待FDA的510(k)批准”,并于2021年第四季度提交。FDA指出,该通知应在预期营销“至少提前90天”发出.相比之下,DexcomG6ProCGM于2019年10月获得FDA批准,但该设备于2020年7月开始向医疗保健提供者发货。

与前身G6CGM相比,DexcomG7承诺带来大量改进,包括体积缩小60%,传感器预热仅需30分钟,并提供12小时的传感器更换宽限期。令人兴奋的是,他们还计划开发软件,让DexcomG7CGM能够与AppleWatch直接通信,让糖尿病患者更容易密切关注他们的血糖状态。

一般使用不需要指尖,但如果CGM提供意外读数并需要进一步检查,仍应在手边。小型CGM设备可以戴在上臂或腹部,而患有糖尿病的年轻用户也可以将DexcomG7应用于上臀部区域(新闻稿指出2-17岁与G6一致,产品页面显示2岁-6在注释中)。费用尚未确定,但可以注册以获取有关未来可用性的更多详细信息。

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